作者：“海豹儿悲剧”与新药申请流程的变革 »小蚂蚁计划
[...] 在二甘醇悲剧催生的新药申请流程中，厂家必须向FDA证明药物的安全性。如果FDA在确定的时间范围内提不出质疑，就必须通过。对于有效性则没有强制性的要求。 [...]
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《二甘醇悲剧与新药申请流程的诞生》的评论
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